药监局：1岁以内优卡丹禁用

药监局：1岁以内优卡丹禁用

感冒发烧是儿童常见疾病，有关用药问题倍受家长关注，日前国家药监局下发通知，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定，对含盐酸金刚烷胺的非处方药OTC的说明书进行了修订，因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，要求在此类群体中禁用有关药品。

药监局：1岁以内禁用

“1岁以下儿童禁用优卡丹等含‘盐酸金刚烷胺 ’的感冒药。”，在国家食品药品监督管理局官网上看到，其正式下发通知，对含“盐酸金刚烷胺”的非处方药的说明书进行了修订，因该类药物缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，故要求禁用该类药品。

根据国家食药监局的通知，含“盐酸金刚烷胺”非处方药的说明书修订内容为：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。

通知表示，对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”，修订为“5岁以下儿童不推荐使用”。

“请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。”

市场：此类品牌药很常见

记者采访了几位妈妈，她们表示，孩子很容易感冒发烧，一般都会到药店购买一些类似的感冒药备在家中。

而在记者走访的几家药店，发现药店销售的含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药大多是“好娃娃”小儿氨酚烷胺颗粒、“优卡丹”小儿氨酚烷胺颗粒、葵花康宝小儿氨酚烷胺颗粒以及“迪龙”氨金黄敏颗粒这几个品牌产品。

“您这里有1岁以下幼儿能服用的感冒药吗?”在广州五羊新城附近一家名为居嘉堂的药店，记者以消费者身份向一位女营业员询问，营业员询问了小孩的感冒症状之后推荐了迪龙牌氨金黄敏颗粒。

记者又问：“1岁以下婴儿服用安全吗?”

“只要按照说明书上的剂量服用就行了。”

营业员见记者犹豫不决，又推荐了另外一种针对婴幼儿服用的感冒药。在另一家名为大参林的药房，营业员同样推荐了类似成分的“好娃娃”、“优卡丹”两大品牌儿童感冒药，并说“这个小孩服用不会有什么副作用”。药店营业员大多医学知识不全面，对这些药品的具体成分、药理性能了解不到位，只是一味地向消费者推荐各种品牌的感冒药。

南京市场探访

记者走访了南京新街口附近的几家药店，发现药店里销售的含盐酸金刚烷胺的儿童感冒用药多是“优卡丹”、“葵花康宝”和“好娃娃”这几个品牌的“小儿氨酚烷胺颗粒”产品。

比如优卡丹的小儿氨酚烷胺颗粒，产品成分中注明每袋含盐酸金刚烷胺0.04克。

记者一一查看这些产品的用法用量，也都已标明：“口服。1～2岁儿童，一次半包；2～5岁，一次1包等。”也就是说，这些产品的适用范围是1岁以上的幼儿。

随后，记者以“给不到1岁的婴儿买感冒药”为由，咨询了新街口的几家药店。

在第一家药店，销售人员问记者：“你家宝宝多大？是不到1岁，还是已经1岁多了？”“8个月大！”

“1岁以下的宝宝要是感冒了，只能用这种药剂！”

说着，销售人员拿给记者一款某品牌的滴剂。

“没有其他的治小儿感冒的药了吗？”记者问。“其他小儿感冒药，只能用在1岁以上的小儿身上。”

而随后的两家药房，记者以同样理由买药时，销售人员首先推荐的就是优卡丹（或者好娃娃）的小儿氨酚烷胺颗粒。

记者问：“8个月大的宝宝能用这个药吗？”

销售人员很明确地说：“肯定没有问题！

只要小孩会喝水，就可以用这个药！”

“这用法用量上写的都是1岁以上的小孩才能用的啊！”记者问。为了打消记者的疑虑，销售人员说：“1岁的小孩一次半包，你8个月的小孩再少点不就行了吗？有些大人吃的感冒药，按照这样的方法，也可以给小孩吃的。”

（责任编辑：赖静妮）