优卡丹禁用事件知多少

优卡丹禁用事件知多少

2012年第55期更多往期专题> /*资讯导航通栏960*60，创建于2014-5-13*/ var cpro_id = "u1554042"; 药监局：1岁以内优卡丹禁用 感冒发烧是儿童常见疾病，有关用药问题倍受家长关注，日前国家药监局下发通知，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定，对含盐酸金刚烷胺的非处方药OTC的说明书进行了修订，因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，要求在此类群体中禁用有关药品。“1岁以下儿童禁用优卡丹等含‘盐酸金刚烷胺 ’的感冒药。”，在国家食品药品监督管理局官网上看到，其正式下发通知，对含“盐酸金刚烷胺”的非处方药的说明书进行了修订，因该类药物缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，故要求禁用该类药品。通知表示，对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”，修订为“5岁以下儿童不推荐使用”。详细〉 /*资讯通栏3_960*90，创建于2014-5-12*/ var cpro_id = "u1553304"; 优卡丹禁用事件突显药品监管进步限用“优卡丹” 本该再早一些 食品药品监管上，一直存在“监管跑在媒体后”的现象，这一次，媒体并没有率先报道异常，监管部门终于跑到了媒体前面。这是公众愿意看到的，也希望“监管跑在媒体前”能够成为常态。专家介绍，盐酸金刚烷胺类药物属于抗病毒药，儿童一般没必要服用这些药，医院也一般不会进这类药品给儿童用。问题的关键是，一般家长很难有这样的专业知识，通常小孩子感冒发烧也不会即时送医院，多是买一些药回来给孩子服用。而药品广告，对于家长起着很大的引导甚至诱导作用。现在被通知1岁内婴儿禁用的这类含盐酸金刚烷胺的品牌儿童感冒药，正是靠着金钱攻势，大肆宣传，“飞入寻常百姓家”。如果通知早一点下发，那造成的影响就会小得多。详细〉剖析优卡丹禁用事件“优卡丹”为什么变成了禁用药？ 国家药监局提出“一岁以下儿童禁用”，这应该是根据药品上市后的药品不良反应数据，得出的结论。属于药物说明书的正常修改，家长们不必过于紧张。据了解，药品在投放市场之前，都会进行临床用药实验，看看不良反应的情况。但是，实验范围比较有限，相比药品投向市场之后的数百万、上千万人服用，实在微不足道。因此，很有可能，它的药品不良反应要直到药物上市后一段时间，才会被发现。“很多药品在上市后，都会不断调整说明书，这也是正常的。”详细〉解析优卡丹中的“盐酸金刚烷胺” 优卡丹因为含有盐酸金刚烷胺而禁用于1岁以内患儿。盐酸金刚烷胺是何物？盐酸金刚烷胺(Amantadine Hydrochloride，8-38)为一种对称的三环状胺，可以抑制病毒穿入宿主细胞，并影响病毒的脱壳，抑制其繁殖，起治疗和预防病毒性感染作用。在临床上能有效地预防和治疗各种A型流感病毒的感染。在流感流行期采用本品作预防药，保护率可达50%~79%，对已发病者，如在48h内给药，能有效地治疗由于A型流感病毒引起的呼吸道症状。对于1岁以下的小宝宝来说，可能会产生比较严重的药物过敏反应；另外药物要经过肝肾代谢，小宝宝的器官发育还未完全，更加容易造成肝肾的损害，相关的安全性也未经证实。详细〉一岁以上患儿能用优卡丹吗？ 最好还是遵医嘱。很多人注意到，国家药监局的新规中，要求说明书上标明：“新生儿和1岁以下婴儿禁用。”那么，这是不是说，13个月、14个月大的婴幼儿就完全可以放心使用呢？“家长千万不能这么理解。一岁以下的划分，更多的是个统计学上的概念。”专家介绍说，“你很难说，11个月大的孩子和13个月大的孩子，在身体功能发育上，有很大的不同。”专家介绍说，“在具体的用药过程中，最好还是遵医嘱。千万不要以为1岁以下禁用，1岁以上就能放心用了。”详细〉儿童感冒治疗用药的注意事项关于中枢性镇咳药物 部分感冒药物有种通过抑制咳嗽中枢来起到镇咳作用的成分。咳嗽是人体呼吸道对外来刺激的一种自我保护性动作，偶尔咳嗽有利于呼吸道中炎性分泌物的排出。一咳嗽就用止咳药或止咳糖浆，只是表面止咳，可能会掩盖更严重的后果。小宝宝本来就不太会咳嗽，不能随意吃这种中枢性镇咳药物，以免抑制咳嗽中枢不利于排痰。另外，一些药物还有退烧的成分，有些感冒并没有造成体温升高，服用含退烧成分的药物，会让宝宝大量出汗，可能会造成脱水等不良后果。对肝肾损害功能明显的药物 四类药儿童慎用、禁用：1.氨基糖苷类：6岁以下儿童禁用，比如庆大霉素、丁胺卡那霉素、链霉素等，这些药物容易导致儿童耳聋，还可能引起肾功能衰竭； 2.大环内酯类：红霉素、罗红霉素、阿奇霉素等，对儿童肝脏损伤大；3.氯霉素类：儿童使用这类药物后，可能会导致再生障碍性贫血、灰婴综合征，甚至引起儿童肝功能严重衰竭；4.奎诺酮类：诺氟沙星、环丙沙星等，儿童必须慎用，因为会影响儿童的生长发育。 错误的药物叠加使用增大剂量 宝宝感冒发热，父母都很着急。为了让感冒早点好，有些家长往往同时给孩子服用几种感冒药，将家中的抗病毒、退烧药、止咳药全部拿出来给孩子吃，以为药力集中可以缩短病程，但这种做法是相当危险的！感冒药的品种虽然不同，但其药物成分大多类似，药物作用也大同小异。如果两种以上感冒药同时服用就相当于加大了药物剂量，不良反应的危险性会成倍增加。相关专题拜耳避孕药血栓门 德国拜耳公司生产的四款避孕药可能使服用者患有血栓栓塞。详细〉河南丙肝门事件 近日，安徽、河南两省发生丙肝感染疫情。详细〉代孕八胞胎事件 广州一富商通过辅助生殖技术孕育的8个胚胎全部存活...详细〉孕妇防辐射服有用吗？ 动辄几百上千元的防辐射服成为白领必备的孕期“法宝”。详细〉烟草院士：学术公平 新晋院士谢剑平在网上被冠名“烟草院士”。详细〉39医萃系列歌舞伎综合征 歌舞伎综合征患者从小“相貌出众”，浓密的睫毛仿佛化了妆 详细〉 别说你懂试管婴儿 全国平均每8对夫妇中就有1对面临生育困难。不孕不育率攀升。 详细〉 迷失的早衰儿童 儿童早衰症，八倍于常人的老化速度。8岁儿童迅速衰老80岁。 详细〉自闭症的世界 活在自己的世界里的孩子，他们并不想一生孤独。 详细〉 function checkDate() { var today = new Date(); var outDate = new Date("2079/6/7"); if (today > outDate) { alert("对不起，该调查已过期，感谢您的关注 39健康网祝您健康！"); return false; } return true; } function validateSel(name) { var choice = document.getElementsByName(name); for (var i=0; i