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1岁以内小儿禁用复方氨酚烷胺片

1岁以内小儿禁用复方氨酚烷胺片

的有关信息介绍如下:

1岁以内小儿禁用复方氨酚烷胺片

小儿复方氨酚烷胺片是小儿感冒的常用药,适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。

小儿复方氨酚烷胺片为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚100毫克、盐酸金刚烷胺40毫克、咖啡因6毫克、马来酸氯苯那敏0.8毫克、人工牛黄4毫克。

国家食药监局对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在【禁忌】项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。

修改说明书是应国家药监局规范药品使用范围要求的一项有效措施,并非产品存在质量问题。

含有盐酸金刚烷胺的药物主要是抗流感病毒的,很多感冒药里含有这种成分。含盐酸金刚烷胺的感冒药其实都是孩子家长耳熟能详的牌子,“如葵花康宝”(小儿氨酚烷胺颗粒)“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)等几个品牌产品。

此前,小儿氨酚烷胺颗粒说明书注意事项中称,1岁以下儿童应在医师指导下使用,并未对该年龄段儿童用药加以明言禁止。加上此类药品售价均在10元左右,因价格不高,销量一直都不错。

不过,小儿复方氨酚烷胺片进入人体后,一般要通过肝脏、肾脏代谢转化、排泄清除。

3岁以下的婴幼儿,尤其是一岁以内的孩子,肝、肾等器官发育未成熟,肝、肾功能不全,器官很容易被药物损伤,所以,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。

感冒90%由病毒引起,可自愈,5~7天左右病毒可以被身体自主清除,伴随感冒产生的咳嗽、流鼻涕等症状可能会持续14天左右,有些人的咳嗽时间可能会更长。

感冒通常不需要使用抗病毒的药物,流感除外。感冒一般建议多喝水、多休息,清淡饮食。

家长发现1岁以内的孩子有感冒症状,要直接去医院就诊,不要自己随便给孩子用药。

(责编:黄莉莉 )