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械商整治升级!山东省296家被注销经营许可证

械商整治升级!山东省296家被注销经营许可证

的有关信息介绍如下:

械商整治升级!山东省296家被注销经营许可证

为净化医疗器械流通领域市场环境,规范流通秩序,保障用械安全,根据CFDA发布的《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》(2016年第112号)和省市食药监局相关通知要求,山东省食药监局在全省范围内开展医疗器械流通领域经营行为专项整治行动。

据悉,此次山东省药监局流通领域集中整治以企业自查整改为重点,督促辖区内所有第二类、第三类医疗器械经营企业,严格按照国家总局公告要求,将本企业的医疗器械经营行为对照公告所列的问题,逐一自查,并按时提交自查与整改报告。

对无法取得联系的企业,由县区食药监局及时汇总报送市食药监局,并做好记录,由市食药监局发布公告进行通知;对到期未报告的企业,由市食药监局向社会公开企业名单,并将其列为重点检查对象;对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位的,从严、从重查处,直至吊销《医疗器械经营许可证》。

青岛市,药监局经现场监督检查发现,该省有296家医疗器械经营企业不具备原经营许可条件,或者与备案信息不符且无法取得联系。

德州市,在前期的医疗器械经营企业自查整改中,德州食药监发现了25家械商失联。

临沂市,经核查,临沂海康医疗器械有限公司公司等26家医疗器械经营企业未在注册地经营或无法取得联系。

滨州市,滨州市食药监局发布的失联器械企业公告显示,有26家医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或与备案信息不符且无法取得联系。

附:山东被注销经营许可证医疗器械企业名单