辰羽(盐酸阿奇霉素注射液)说明书

辰羽(盐酸阿奇霉素注射液)说明书

药品名称：辰羽(盐酸阿奇霉素注射液) 性状：本品为无色或几乎无色的澄明液体 适应症：本品适用于敏感致病菌引起的下列感染：

1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。

2.由沙眼衣原体、淋球菌双球菌、人型支原体引起的需首先采用静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌的药物。 用法用量：每日1次,成人500mg；儿童10mg/kg体重,连用3日。 成份：盐酸阿奇霉素 药理毒理：阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合,从而干扰其蛋白质的合成（不影响核酸的合成）。体外试验和临床研究均表明,阿奇霉素对以下多种致病菌有效：革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰氏阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。革兰氏阴性需氧微生物：流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、沙眼支原体。体外试验和临床研究已证实,阿奇霉素可预防鸟胞内分支杆菌复合体（由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成）引起的疾病。阿奇霉素对产β-内酰胺酶的菌株无效。对以下微生物已有体外研究结果,但是其临床意义尚不清楚,包括链球菌属（C、F、G）、草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、类杆菌属、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎衣原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体等。 不良反应：

1.本品常见不良反应有：

（1） 胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；

（2） 局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等；

（3） 皮肤反应：皮疹、瘙痒等；

（4） 其它反应：如厌食、头晕或呼吸困难等。

2.本品也可引起下列反应：

（1） 消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；

（2） 神经系统：头痛、嗜睡等；

（3） 过敏反应：支气管痉挛等；

（4） 其它反应：味觉异常等；

（5） 实验室检查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞/或血小板计数减少。 禁忌：对阿奇霉素、红霉素或其它任何大环内酯类药物过敏者禁用。 药物相互作用：药物相互作用的研究主要是阿奇霉素口服制剂。含铝、镁的抗酸药能降低阿奇霉素口服制剂的血药浓度峰值,但不降低AUC值。口服阿奇霉素不影响静脉注射单剂量茶碱后血浆中茶碱水平或药代动力学。鉴于目前所用的大环内酯类药物能提高血浆茶碱浓度,因此,同时使用阿奇霉素和茶碱时应谨慎,并监测血浆茶碱水平。ppp口服阿奇霉素不影响凝血酶原对使用单剂量苄丙酮的响应时间。但是,在给病人同时使用阿奇霉素和苄丙酮时应谨慎,并注意监测凝血酶原时间。因为在临床上,同时使用大环内酯类药物和苄丙酮会增加抗凝药的药效。阿奇霉素和下列药物同时使用时,建议密切观察患者：地高辛--使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺--急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物痛)。三唑仑--通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理学效果增强。细胞色素P450系统代谢药--提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环己巴比妥、苯妥英等的水平。 规格：2ml:0.25g(250.000阿奇霉素单位) 贮藏：遮光,密闭保存。 批准文号：国药准字H20060041 生产厂家：辰欣药业股份有限公司