国家药监局网站
的有关信息介绍如下:你好,我是一名基层药品稽查人员,我通过网上搜索,了解到你所说的“优泰清-降糖肽”。它的基本信息如下(毋庸置疑,它是假药):
【优泰清·降糖肽】胶囊,通过了国家药品评审委员会的评审鉴定,总后药检所给出了少有的评价:【优泰清·降糖肽】胶囊组方科学,配伍精当,药效强效,毒副趋零”,经全球300多万例糖尿病患者临床验证,总有效率98.95%,科研协作组2007年被中国科协评为“最佳科研组”,【优泰清·降糖肽】胶囊获国际中医药交流会一等奖,美国国家食品药品监督管理局(FDA)中国国家食品药品监督管理局(SFDA)双重认证,世界卫生组织药品评议大会金奖,加拿大中医药交流大会一等奖,俄罗斯糖尿病大会最佳突破奖。
【药品名称】 优泰清·降糖肽
【国际药品专利号】WHO-CN-0708092
【成 份】 黄芩、紫苏子、党参、大黄、雪莲、熟地黄、柴胡、丹参、郁金、茵陈、天花粉、石膏、车前子、五味子、山茱萸、知母、枸杞子、葛根、瓜蒌、乌药、美洲蝙蝠胰腺、雪山植物活性酶、基因免疫因子等。
【性 状】 本品胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气香,味苦。
【功能主治】 益气养阴,滋补肝肾,清热生津。调节胰脏代谢、修复受损β细胞,用于糖尿病的治疗。
【用法用量】 口服,一日3次,每次各号2-3粒。
【规 格】 0.35g*45粒*瓶
【贮 藏】 密封,置阴凉处。
对该假药的简要分析:
1、夸大宣传。这种假药夸大宣传其功效,消费者只需警惕点,很容易地,就能从文字表述上可以甄别、认定为假药——世上不存在“特效药”。
2、进口药品。进口药品凡在我国大陆销售的,必须获得国家药监局(SFDA)批准的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》——而该假药宣称具备“国际药品专利”,全然是捏造的烟雾弹,因为国际上(美国FDA)根本不承认“中成药”是药品!此外,进口药品注册证号的格式,请参照《药品注册管理办法》(局令第28号)。
3、降糖药物。我国传统医药宝库里的确有许多良方苦剂能够起到保健人体心血管系统、治疗病症的作用,但这些资源尚有待开发;常规降糖药物是以“胰岛素”为代表的化学药,比如诺和类、双胍类等,包含口服、注射等给药途径。可去搜索“诺和诺德”,它是家专注研制降糖药品的知名外企。
4、子虚乌有。国家药品评审委员会、总后药检所、中国科协、世界卫生组织药品评议大会、加拿大中医药交流大会、俄罗斯糖尿病大会,这一连串冒牌的机构名称纯属子虚乌有。我国药品的总审评机构的全称是:国家食品药品监督管理局药品审评中心;我国药品的总检验机构的全称是:中国药品生物制品检定所。
5、成份可疑。“优泰清·降糖肽”其标识组方包含了20多中药名,而这些中药基本可以分为两类:清热凉火药、归阴行气药。我虽对中药方剂不太了解,但曾拜在寒凉派学过一二——该组方非但无功反而有害。至于,“美洲蝙蝠胰腺、雪山植物活性酶、基因免疫因子”,表述模糊、诡异,天方夜谭一般。
网上到处都充斥着这样子的谎言,其说漏洞百出,不甚枚举。药监局对药品广告负有监测职责,却不能践履,实在有愧众望。我只能敬告诸君:网络药品多假劣,江湖郎中多险诈。为了您和亲友的身体健康和财产安全,购买药品请到正规药店、药房,并征询医师、药师的指导和帮助,必要时可联系当地药监局。
补充:制售像“优泰清·降糖肽”这类假药(以非药品冒充药品)的犯罪活动目前在全国范围内都十分猖獗,药监联合公安受理这种案件后,也没有比较好的监控和打击等处理手段——有心无力。这种社会怪象是制度与时代交并的产物。没办法,就只好去容忍它一时吧。
药监的处境并非不作为,而是“难作为”;无论药监局今后的命运如何,请您支持我们药监以及药监的改革!谢谢!