Simone固令(氯膦酸二钠注射液)说明书
的有关信息介绍如下：
药品名称：固令(氯膦酸二钠注射液)
性状：注射剂
适应症：内分泌科,骨科,高钙血症,骨质疏松
用法用量：肾功能正常的成年患者： 必须保证足够的水量摄入,并应在治疗前和治疗期间监测肾功能和血清钙浓度。 输注氯膦酸盐后,不同患者维持临床可接受的血清钙浓度的时间长短有显著差异。必要时可重复输注以控制血清钙水平,或选择口服氯膦酸二钠治疗。
氯膦酸二钠静脉输注时,每日剂量为300mg（1支5ml安瓿）,用500ml盐水（9mg/ml氯化钠）或5%葡萄糖（50mg/ml）溶液稀释。配制好的溶液的输注时间应至少超过2小时,连续输注几天直至达到正常血钙水平,通常在5天内即可实现。
正常情况下,这种连续治疗不应超过7天。
肾衰患者： 建议按照下述方法减少剂量：
药理毒理：本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。
不良反应：最常报告的与氯膦酸盐有关的不良反应为胃肠道反应,如恶心、呕吐和腹泻。有至多10%的患者发生。
但这些反应通常很轻微,且多发生于大剂量时。氯磷酸二钠治疗曾偶尔引起甲状旁腺素和转氨酶血清浓度升高。这些变化通常是一过性的且极少超过实验室参考范围的二倍。亦曾报告有碱性磷酸酶血清浓度的改变及无症状的低钙血症。
此外,有报告个别病例还发生了类似于过敏反应的呼吸功能损害或已有阿司匹林过敏哮喘的患者的呼吸功能损害,以及皮肤反应。曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和肾功能障碍的报告。
但是,因为大多数患者都已到了疾病晚期,所以尚不能确定氯膦酸盐治疗导致肾功能障碍的作用。
禁忌：氯膦酸二钠不应与其它双膦酸盐同时使用,或用于已知对双膦酸盐过敏的患者。
注意事项：在氯膦酸二钠治疗期间,必须保持足量的液体摄入。静脉内输注氯膦酸二钠,或高钙血症患者或肾衰患者采用氯膦酸二钠治疗时,这一点尤其重要。
氯膦酸盐主要经肾消除。
因此,肾功能衰竭患者应慎用氯膦酸二钠（参见【用法用量】）。 氯膦酸盐静脉给药可能会引起肾功能障碍,尤其当输注速度太快或所用剂量明显高于推荐剂量时。
批准文号：注册证号H20120194
生产厂家：JenaHexal Pharma GmbH
