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注射用硫酸多粘菌素B说明书

注射用硫酸多粘菌素B说明书

的有关信息介绍如下:

注射用硫酸多粘菌素B说明书

药品名称:注射用硫酸多粘菌素B

性状:常用其硫酸盐,为白色结晶性粉末,易溶于水,有引湿性。

在酸性溶液中稳定,其中性溶液在室温放置一周不影响效价,碱性溶液不稳定。

适应症:主要应用于绿脓杆菌及其他假单胞菌引起的创面、尿路以及眼、耳、气管等部位感染,也可用于败血症、腹膜炎。

用法用量:

1.静滴 成人及儿童肾功能正常者1日1.5~2.5mg/kg(一般不超过2.5mg/kg),分成两次,每12小时滴注1次。每50mg本品,以5%葡萄糖液500ml稀释后滴入。婴儿肾功能正常者可耐受1日4mg/kg的用量。

2.肌注 成人及儿童:1日2.5~3mg/kg,分次给予,每4~6小时用药1次。婴儿1日量可用到4mg/kg,新生儿可用到4.5mg/kg。

3.鞘内注射(用于绿脓杆菌性脑膜炎) 以氯化钠注射液制备5mg/ml药液。成人与2岁以上儿童,每日5mg,应用3~4日后,改为隔日1次,至少2周,直至脑脊液培养阴性,检验糖量正常。2岁以下儿童,用2mg,每日1次,连续3~4天(或者2.5mg隔日1次),以后用2.5mg,隔日1次,直到检验正常。

4.滴眼液浓度1~2.5mg/ml。

成份:硫酸多粘菌素B

药理毒理:对绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌,以及嗜血杆菌、肠杆菌属、沙门菌、志贺菌、百日咳杆菌、巴斯德菌和弧菌等革兰阴性菌有抗菌作用。变形杆菌、奈瑟菌、沙雷菌、普鲁威登菌、革兰阴性菌和专性厌氧菌均对本类药物不敏感。

细菌对本品与多粘菌素E之间有交叉耐药性,但对本类药物与其他类抗菌药物间则没有交叉耐药性发现。 口服不吸收。注射后主要由尿排出,但在12小时内仅排出很少量,以后可达到20~100μg/ml浓度。停药以后1~3天内,继续有药物排泄。

不良反应:尚未见不良反应。

禁忌:对本品成份过敏的患者

药物相互作用:不应与其他有肾毒性或神经肌肉阻滞作用的药物联合应用,以免发生意外。

注意事项:

1.对肾脏的损害较多见,肾功能不全者应减量。

2.静注可能招致呼吸抑制,一般不采用。

3.鞘内注射量1次不宜超过5mg,以防引起对脑膜或神经组织的刺激。

规格:注射用硫酸多粘菌素B:每瓶50mg(1mg=10000单位)。

贮藏:密闭,在干燥处保存。

批准文号:国药准字H31022631

生产厂家:上海第一生化药业有限公司